La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ordena el cese de comercialización y la retirada de dos lotes de blanqueadores dentales de uso doméstico por superar los límites legales de peróxido de hidrógeno y 6-metilcumarina.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado el cese de comercialización y la retirada del mercado de dos lotes de blanqueadores dentales de uso doméstico. La medida, según publica lavozmadrid.es, afecta a los lotes T125218 de 7D White Teeth Whitening Strips y T125186 de Teeth Whitening Pen, ambos comercializados por la empresa Success Courier S.L.
Los análisis detectaron 6-metilcumarina en una concentración del 0,05% en el producto 7D White Teeth Whitening Strips, cuando el límite permitido es del 0,003%. En ese mismo producto, el peróxido de hidrógeno superaba el 0,9% frente al máximo legal del 0,1%.
En el caso del Teeth Whitening Pen, la concentración de peróxido de hidrógeno alcanzaba el 8,1%, muy por encima del 0,1% autorizado.
Estas concentraciones incumplen el Reglamento (CE) nº 1223/2009 sobre productos cosméticos. La AEMPS tuvo conocimiento del problema a través de alertas notificadas en el sistema europeo Safety Gate y ha trasladado las medidas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas.
La empresa responsable, Success Courier S.L., tiene su domicilio en la calle Río Tormes nº1, planta 1 derecha, oficina 3, en Fuenlabrada (Madrid).
La AEMPS recomienda a las personas usuarias que dispongan de unidades de los lotes afectados que no los utilicen y los devuelvan al punto de compra o a la empresa responsable.
Los puntos de venta deben retirar estos productos de la venta y contactar con la empresa. La AEMPS ha comunicado las medidas a las autoridades sanitarias autonómicas.
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